IVERMECTINA: SIGUE LA POLÉMICA SOBRE SU USO EN TRATAMIENTOS COVID
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La ivermectina se ha convertido en las últimas semanas en uno de los medicamentos más referenciados -después de las vacunas- para los tratamientos COVID, con informes que suelen ser controvertidos, ya sea a favor o en contra. Un estudio de la Red Argentina de Centros de Información de Medicamentos (RACIM) suma elementos al debate.
Por su parte, Manuel Limeres, máxima autoridad de la ANMAT, recordó que ya se convocó a un cónclave de entidades científicas para que opinaran de la ivermectina hace unos meses, pero no descartó convocar a un nuevo cónclave, en virtud de las controversias actuales y de la decisión de varias provincias de incluirla en sus protocolos.
Limeres respondió consultas sobre ivermectina durante la asistencia virtual del ministro de Salud, Ginés González García, a la Comisión de Salud de la Cámara de Diputados, de quien fue uno de sus acompañantes.
Las conclusiones de RACIM sobre la ivermectina sintetizan las coordenadas en que se inscribe el debate y resumen acertadamente:
“En definitiva, queda bastante incertidumbre sobre la real efectividad de la ivermectina en el tratamiento de COVID-19, principalmente debido a la escasez de pruebas provenientes de ensayos clínicos controlados publicados”, divulgó un estudio de RACIM actualizado a febrero.
RACIM sostuvo que “se necesitan resultados suficientes de este tipo de ensayos para que las autoridades reguladoras los revisen y puedan expedirse”.
“Su uso off label (fuera de indicación aprobada) requiere de consentimiento informado y un registro minucioso que permita la individualización de las personas tratadas y su evolución, siguiendo un protocolo para la trazabilidad de los casos”, propuso.
Pero, “hasta no contar con una indicación aprobada para COVID-19, no debería emplearse en grandes poblaciones”.
Los fármacos veterinarios -alerto RACIM- “merecen una advertencia particular: los medicamentos con ivermectina para uso exclusivo en animales no son recomendados ni desarrollados para su uso en humanos”.
“La FDA de Estados Unidos y el Colegio de Médicos Veterinarios de la Provincia de Santa Fe (2da Circunscripción), entre otras entidades sanitarias, han circulado alertas dirigidas a la población general y a los equipos de salud al respecto”.
El estudio de RACIM recordó que la ivermectina “estaba en estudio antes de declararse la pandemia como un posible antiviral de amplio espectro, lo que facilitó la hipótesis para su reposicionamiento terapéutico en COVID-19”.
Pero, para RACIM, “el uso de ivermectina en COVID-19 debería enmarcarse en estrictos protocolos de investigación de ensayos clínicos de fase III, registrados y avalados por un comité de ética, que permitan establecer claramente su eficacia con resultados clínicos relevantes, determinar el momento propicio para su uso e identificar una dosis con un apropiado balance beneficio/riesgo”. “Solo así se podrá realizar una recomendación adecuada”, reforzó.
RACIM recordó que en Argentina se registran cinco estudios registrados en Clinical Trials: cuatro completos y uno en etapa de reclutamiento.
El proyecto que está reclutando participantes corresponde al Ministerio de Salud de la Provincia de Corrientes (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04529525), titulado “Ivermectina para prevenir hospitalizaciones de COVID-19: randomizado, doble ciego, controlado frente a placebo”.
Entre los estudios realizados se menciona el protocolo IVER.CAR de profilaxis para el personal de la salud (http://www.pharmabaires.com/1739-resultados-positivos-del-protocolo-iver-car-en-la- profilaxis-de-los-agentes-de-salud.html).
RACIM esta integrada por:
-CIMEFF Centro de Información de Medicamentos Fundación FEMEBA. Federación Médica de la Provincia de Buenos Aires (FEMEBA)-CIMF Centro de Información de Medicamentos Farmacéutico. Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires.
Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos.
Facultad de Medicina. Universidad de Buenos Aires-CIME-FFyB-UBA.
Centro de Información de Medicamentos de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad de Buenos Aires).
CIME-FCQ-UNC Centro de Información de Medicamentos de la Facultad de Ciencias Químicas, Universidad Nacional de Córdoba.
Servicio de Información de Medicamentos. Hospital de Niños de la Santísima Trinidad de la Provincia de Córdoba.
SIMAPS ervicio de Información de Medicamentos y Actualización Profesional. Colegio de Farmacéuticos de Entre Ríos-
CIME-UMAZA Centro de Información de Medicamentos de la Universidad Juan Agustín Maza.
CIMED Centro de Información de Medicamentos de la Universidad Católica de Cuyo.
Centro de Información de Medicamentos-Farmacia FCByF-UNR. Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas. Universidad Nacional de Rosario. SIM Sistema de Información de Medicamentos. Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Santa Fe, 1ª Circunscripción.
CRF-UNNE Centro Regional de Farmacovigilancia de la Facultad de Medicina, Universidad Nacional del Nordeste.
Unidad de Farmacovigilancia. Farmacología de la Facultad de Química Bioquímica y Farmacia de la Universidad Nacional de San Luis (FQBF-UNSL).
Informe completo: https://www.fundacionfemeba.org.ar/blog/farmacologia-7/post/racim-ivermectina-en-covid19-actualizacion-48807