La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió dejar sin efecto la habilitación que permitía al Correo Argentino intervenir en tareas vinculadas al acondicionamiento secundario de medicamentos, una decisión que refuerza un principio clave del sistema sanitario: los fármacos deben ser gestionados exclusivamente por actores especializados y bajo dirección farmacéutica.

La medida, formalizada a través de la Disposición 12/2026, alcanza al centro logístico que la empresa estatal operaba en la localidad bonaerense de Malvinas Argentinas, donde se realizaban actividades de reempaque, rotulado y preparación de lotes de especialidades medicinales con fines de trazabilidad.

Desde el organismo regulador, explicaron que la inhabilitación se originó en la ausencia de una dirección técnica, un requisito indispensable para cualquier establecimiento que manipule medicamentos. Según detalló ANMAT, el Correo Oficial de la República Argentina no contaba con un profesional responsable que garantizara el cumplimiento de las normas sanitarias vigentes.

De esta manera el ANMAT dirigido por Luis Fontana, arranca 2026 con medidas que en realidad tenían su raíz en la gestión anterior. Como se recordará la semana pasada Pharmabaires reflejó el nombramiento de Fontana como sucesor de Agustina Bisio: https://pharmabaires.com/3618-el-gobierno-oficializo-a-luis-fontana-como-nuevo-titular-de-la-anmat.html

En relación a Correo Argentino, la decisión se apoya en lo establecido por la Ley 16.463 y el Decreto 150/92, que exigen que toda actividad relacionada con la producción, fraccionamiento, depósito o acondicionamiento de medicamentos se realice en establecimientos habilitados y bajo la supervisión directa de profesionales farmacéuticos u otros títulos habilitantes, según corresponda.

En este sentido, la medida es leída en el sector como un antecedente positivo: la logística de medicamentos no es una tarea administrativa ni meramente operativa, sino un proceso crítico que requiere conocimientos técnicos, controles específicos y experiencia sanitaria, desde la conservación hasta la trazabilidad de cada unidad.

El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) avaló la baja de la habilitación dentro de su ámbito de competencia, con la intervención además de la Dirección de Gestión de Información Técnica y la Dirección de Asuntos Jurídicos de ANMAT, lo que terminó de sellar la cancelación del Legajo N° 7512.

LABORATORIOS INHABILITADOS POR GRAVES IRREGULARIDADES SANITARIAS

En paralelo, la ANMAT, organismo dependiente del Ministerio de Salud, avanzó con medidas de alto impacto sobre el sector productivo al suspender y revocar habilitaciones a diez laboratorios, tras detectar incumplimientos considerados críticos para la seguridad sanitaria.

Como resultado de inspecciones y análisis técnicos, se dispuso la suspensión total de actividades de BIOTENK S.A. y LABORATORIOS SOLKOTAL S.A.. En el caso de Biotenk, el INAME verificó la inexistencia de un sistema de farmacovigilancia, la falta de notificación de reacciones adversas, la ausencia de procedimientos actualizados y carencias estructurales en recursos humanos y materiales. Pese a haber contado con un plazo para corregir estas deficiencias, la empresa no presentó un plan de acciones, lo que derivó en la sanción.

La situación de Solkotal presentó irregularidades aún más amplias: falta de personal calificado, deficiencias en el sistema de calidad, equipos sin mantenimiento, errores en la segregación y rotulación de productos y tercerización de actividades sin autorización sanitaria. Un punto especialmente sensible fue la fabricación de inyectables para Laboratorio P.L. Rivero y CIA S.A., firma previamente inhibida por la propia ANMAT, lo que motivó el retiro del mercado de todos los lotes involucrados y la inhabilitación definitiva del establecimiento.

Además, el organismo resolvió revocar la habilitación de otros ocho establecimientos: Droguería Eurofarma S.A., Jacobo David Sapoznikow, PAR SOL Laboratorios S.A., Spedrog Caillon S.A.I.C., Laboratorios Apolo S.A., Lab. Factory Solution S.A., Laboratorio Redia S.A. y Lemax Laboratorios S.R.L. En estos casos, el Registro de Inscripción de Establecimientos detectó inactividad productiva y ausencia de responsables técnicos, faltas que la normativa considera causales de cancelación inmediata.

Con estas decisiones, ANMAT profundiza una línea de control que apunta a fortalecer la vigilancia sanitaria y asegurar que tanto la producción como la distribución de medicamentos permanezcan en manos de empresas y profesionales que cumplan con los estándares técnicos y legales exigidos, en resguardo de la salud pública.