NUEVA MEDIDA DE LA ANMAT: LOS LABORATORIOS DEBERÁN SUMAR CÓDIGOS QR EN TODOS LOS MEDICAMENTOS

La ANMAT dispuso que todos los medicamentos que se comercialicen en la Argentina deberán incorporar un código QR o Data Matrix en sus envases para facilitar el acceso digital a la información sanitaria. La medida quedó oficializada a través de la disposición 2891/2026, publicada en el Boletín Oficial, y alcanza tanto a remedios de venta libre como bajo receta.

La iniciativa apunta a modernizar la forma en que pacientes y profesionales consultan glos prospectos y datos de cada medicamento. A partir de ahora, al escanear el código con un celular, se podrá acceder directamente al prospecto actualizado aprobado por la ANMAT, evitando así el uso de versiones desactualizadas en papel.

El nuevo sistema será obligatorio en el envase secundario, es decir, la caja o embalaje exterior del medicamento. Además, los laboratorios podrán incluirlo también en el envase primario, que es el que está en contacto directo con el producto.

Uno de los principales cambios que introduce esta medida es la posibilidad de contar con información sanitaria actualizada en tiempo real. Según explicó el organismo, los códigos deberán cumplir estándares internacionales de trazabilidad y seguridad, lo que también permitirá mejorar los controles sobre la circulación de medicamentos y fortalecer la fiscalización.

La resolución establece que los códigos solo podrán dirigir a información sanitaria oficial, como prospectos y datos para pacientes o profesionales de la salud. Quedará prohibido utilizarlos con fines publicitarios o promocionales.

Además, cada laboratorio será responsable de garantizar que el código funcione correctamente, que la información esté siempre disponible y actualizada, y que pueda ser consultada de manera sencilla desde dispositivos electrónicos.

Desde el sector de la salud consideran que esta herramienta puede traer varios beneficios. Por un lado, facilitará el acceso inmediato a información médica relevante, especialmente para personas que suelen perder o descartar los prospectos en papel. También abre la puerta a formatos más accesibles, como textos en lenguaje claro, audios o información ampliada para profesionales.

Otro aspecto importante es que la implementación será gradual. Los titulares de los registros de medicamentos tendrán seis meses para generar los códigos digitales, mientras que la incorporación física en los envases se hará progresivamente para permitir el agotamiento del stock actual.

Con esta decisión, la ANMAT dejó sin efecto la disposición 3294/2025, que hasta ahora regulaba la incorporación de códigos digitales solo en ciertos medicamentos de origen sintético o semisintético. La nueva norma amplía el alcance a todas las especialidades medicinales comercializadas en el país.

La incorporación de estos códigos bidimensionales representa un paso hacia la digitalización de la información de los y busca mejorar la seguridad del paciente, el acceso a datos confiables y el control sobre los medicamentos que circulan en el mercado argentino.