Tras conquistar Estados Unidos y el Reino Unido con la versión oral de Wegovy, la farmacéutica danesa busca liderar el segundo mercado más grande del mundo frente a la amenaza de los genéricos y su rival estadounidense.

La carrera global por dominar el multimillonario mercado de los tratamientos contra la obesidad ha entrado en su segunda ronda, y el campo de batalla se traslada ahora al formato oral. Las dos grandes potencias del sector, la danesa Novo Nordisk (fabricante de Wegovy) y la estadounidense Eli Lilly (artífice de Mounjaro), han identificado que el futuro del negocio pasa por seducir a aquellos pacientes reacios a las agujas. En este escenario, la agilidad regulatoria se ha vuelto el arma más crítica.

Tras haber tomado la delantera en Estados Unidos y el Reino Unido, Novo Nordisk ha fijado su próximo gran objetivo: China. La compañía danesa busca obtener la autorización regulatoria de manera inminente para empezar a comercializar la versión en pastillas de Wegovy "muy pronto".

“Presentaremos la solicitud para la aprobación del Wegovy oral muy pronto, diría que en unos meses”, afirmó este martes Maziar Mike Doustdar, director ejecutivo de Novo Nordisk, en declaraciones recogidas por la agencia Reuters y difundidas por el medio económico Cinco Días.

El contraataque en el gigante asiático

El movimiento de Novo Nordisk en China no es casual. Aunque la danesa golpeó primero en Estados Unidos al lanzar su tratamiento oral de GLP-1 en enero de este año —adelantándose por unos meses a Eli Lilly—, la situación en el gigante asiático es a la inversa. Eli Lilly ya tomó la iniciativa en marzo al presentar la solicitud para orforglipron, su propia apuesta en píldoras.

Para que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) otorgue el visto bueno, las pastillas de ambas multinacionales deben superar un estricto escrutinio:

• • Demostrar eficacia clínica en la pérdida de peso y el control glucémico.
• • Superar con éxito las inspecciones de las plantas de fabricación.
• • Cumplir con las normas de buenas prácticas antes del registro formal.

Estos trámites suelen demorarse muchos meses, un tiempo que corre en contra de los gigantes farmacéuticos. La urgencia es máxima debido a un factor clave: la patente de la semaglutida (el principio activo de Wegovy) expiró en China el pasado mes de marzo.

China representa el segundo mercado farmacéutico más grande del mundo, y la competencia en el sector de la obesidad se ha recrudecido drásticamente. En marzo, la NMPA aprobó un tratamiento inyectable de Pfizer, mientras emergen competidores locales como Innovent Biologics, que ya desarrollan sus propias alternativas a Wegovy y Mounjaro.

A pesar de este panorama, Novo Nordisk mantiene el optimismo. Doustdar, admitió que espera la llegada de competidores de genéricos, pero no prevé su desembarco definitivo hasta abril del próximo año. Además, la firma danesa cuenta con un escudo temporal: la protección de datos regulatorios, que mantendrá su exclusividad científica hasta inicios de 2027.

El director ejecutivo de Novo también apuntó a la infraestructura como su gran ventaja competitiva frente a los rivales locales y globales:

“Una de las barreras de entrada para la tableta [competidora] será la capacidad de escalar su producción al mismo ritmo al que nosotros somos capaces de hacerlo. No creo que muchos de nuestros competidores puedan alcanzar ese nivel de fabricación”.

El precedente británico: El éxito del formato "tragable"

El optimismo de Novo Nordisk está respaldado por su reciente éxito en Europa. La semana pasada, el Reino Unido se convirtió en el primer mercado del continente en dar luz verde a la comercialización de la pastilla de Wegovy para adultos con obesidad (IMC superior a 30), sobrepeso o patologías asociadas.

Este hito ha dejado rezagada a Eli Lilly en suelo británico, donde aún busca la aprobación del orforglipron. La decisión de las autoridades británicas abre la puerta de este tratamiento oral a cerca de 10 millones de personas en el país.

La respuesta del mercado británico confirma que el rechazo a las inyecciones es un factor comercial determinante. Antes de la autorización del fármaco, las farmacias online del Reino Unido ya registraban listas de espera con más de 10.000 pacientes que jamás habían querido experimentar con tratamientos inyectables.

Mientras se define la batalla en Asia, el desembarco de la píldora de Wegovy en la Unión Europea está cada vez más cerca. Tras recibir una recomendación positiva por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) el pasado mes de mayo, el medicamento solo se encuentra a la espera de la ratificación formal por parte de la Comisión Europea para iniciar su distribución en el bloque.