La industria farmacéutica anunció una nueva colaboración con la que se busca desarrollar nuevos tratamientos contra el cáncer de mama, uno de los tumores más comunes en el mundo. Los protagonistas de esta unión son Genentech, la cual es filial de Roche, y la británica Astex Pharmaceuticals que pertenece a Otsuka Pharmaceutical

De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS) el cáncer de mama es el tumor más común en mujeres a nivel global. Cada año se identifican más de 2.3 millones de nuevos casos, lo que representa casi el 12% de todos los diagnósticos de neoplasias.

¿En qué consiste el convenio entre Roche y Astex?

De acuerdo con el comunicado oficial, la gran fortaleza que Roche busca explotar con este movimiento es la reputada plataforma de Astex basada en el Descubrimiento de Fármacos Basado en Fragmentos (FBDD, por sus siglas en inglés).

A diferencia del cribado tradicional de alto rendimiento (high-throughput screening), que analiza compuestos grandes y complejos, el FBDD evalúa bibliotecas de fragmentos químicos de muy bajo peso molecular para identificar “puntos calientes” (hotspots) de unión en las proteínas diana. Posteriormente, estos fragmentos se optimizan y crecen de forma guiada por estructura.

Esta técnica ya ha sido validada con un éxito rotundo en el campo del cáncer de mama en el pasado. De hecho, la plataforma de Astex participó históricamente en el codesarrollo de moléculas que hoy son blockbusters mundiales, como el inhibidor de CDK4/6 ribociclib (comercializado por Novartis) y el inhibidor de AKT capivasertib (de AstraZeneca).

Contexto científico y estratégico

• Evolución frente a resistencias: En la oncología mamaria actual, la resistencia adquirida a los tratamientos estándar como los inhibidores de CDK4/6 representa un desafío clínico enorme. Este acuerdo busca expandir el pipeline de terapias de precisión explorando nuevos nodos del ciclo celular.

• Origen académico: El programa de descubrimiento de fármacos de Astex se originó a partir de una alianza estratégica previa entre la biotecnológica, la Universidad de Newcastle y Cancer Research Horizons (la división de innovación de Cancer Research UK).

Dinámica del trabajo y responsabilidades

El acuerdo aprovecha la especialización de ambas compañías en fases muy concretas del desarrollo.

• Fase de optimización conjunta: Astex otorga una licencia exclusiva a Genentech sobre los compuestos de su programa actual. Ambas compañías colaborarán de forma estrecha en la optimización de los compuestos líderes (lead compounds) hasta la nominación oficial de los candidatos preclínicos.

• Desarrollo y comercialización a cargo de Roche: Una vez identificados los candidatos idóneos para pasar a fase regulatoria, Genentech/Roche asumirá de forma exclusiva toda la responsabilidad del desarrollo preclínico restante, los ensayos clínicos en humanos y la posterior comercialización global de los medicamentos.

Detalles financieros del convenio

La estructura económica de la alianza contempla un desembolso potencial que supera los 515 millones de dólares divididos de la siguiente manera.

• Pago inicial (Upfront): Roche/Genentech pagará 25 millones de dólares en efectivo de forma inmediata para acceder al programa.

• Pagos por hitos (Milestones): Astex podrá recibir más de 490 millones de dólares adicionales, condicionados al cumplimiento de objetivos en las fases preclínica, clínica, regulatoria y por hitos de ventas comerciales.

• Regalías (Royalties): Se estipulan además regalías escalonadas (tiered royalties) sobre las ventas netas globales de cualquier medicamento que llegue al mercado derivado de esta colaboración.

“Estamos comprometidos a ampliar los límites de la innovación científica y a convertir los avances en mejores resultados para las personas con cáncer de mama”, declaró Boris L. Zaïtra, director de Desarrollo de Negocios Corporativos de Roche.

 

Fuente: Saludiario