La ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) autorizó en Argentina una nueva modalidad de inmunoterapia subcutánea anti PD-1, un paso relevante en el tratamiento de tumores sólidos. Se trata de nivolumab en formulación subcutánea, una alternativa que mantiene la misma eficacia que la vía endovenosa pero simplifica notablemente su administración.

A diferencia de la infusión intravenosa —que puede demandar entre 30 y 60 minutos y requiere catéter—, la nueva presentación se aplica debajo de la piel en apenas tres a cinco minutos, sin necesidad de dispositivos invasivos. Esto reduce tiempos en hospitales y mejora la experiencia del paciente.

La oncóloga Ana Laura Mendaña, del Instituto Alexander Fleming, explicó que los estudios confirman que “la eficacia es la misma” independientemente de la vía de administración, aunque destacó la mayor comodidad y rapidez del nuevo esquema.

Mismas indicaciones, distinto procedimiento

La aprobación contempla las mismas patologías que la versión intravenosa de nivolumab:

• • cáncer de pulmón de células no pequeñas
• • melanoma (adyuvante y metastásico)
• • carcinoma renal
• • cáncer de cabeza y cuello
• • tumores esofágicos y gástricos
• • cáncer colorrectal con inestabilidad microsatelital alta
• • linfoma de Hodgkin clásico
• • cáncer de vejiga avanzado o metastásico

El esquema y la frecuencia del tratamiento no cambian; la diferencia radica exclusivamente en la forma de aplicación.

Impacto en pacientes y sistema de salud

Para la doctora Valeria Cáceres, directora médica del Instituto de Oncología Ángel H. Roffo, la modalidad subcutánea mejora la adherencia al tratamiento y la calidad de vida, ya que reduce significativamente el tiempo en el hospital de día. Además, puede optimizar recursos en los servicios oncológicos.

Experiencias internacionales, como la del sistema sanitario del Reino Unido, muestran que la incorporación de inmunoterapias subcutáneas podría liberar hasta 1.000 horas mensuales de atención médica combinada, entre tareas de enfermería, farmacia y seguimiento clínico.

Acceso desigual y aporte argentino

Aunque la ANMAT aprobó su uso para todas las indicaciones ya habilitadas en la versión intravenosa, especialistas advierten que la disponibilidad todavía no es homogénea en el país. Desde el Instituto Alexander Fleming señalaron que el acceso a terapias innovadoras suele ser dispar, especialmente en el ámbito público, donde la incorporación puede demorar más tiempo según consigna una nota del portal Infobae.

El desarrollo cuenta además con participación argentina: el estudio internacional de fase III CheckMate 67T, que validó la seguridad y eficacia de la formulación subcutánea, incluyó 495 pacientes, de los cuales 167 fueron tratados en ocho centros médicos del país.

En paralelo, especialistas subrayan que Argentina dispone de centros de investigación avanzada que ofrecen alternativas terapéuticas innovadoras, en algunos casos por encima del estándar convencional, aunque el desafío sigue siendo garantizar un acceso equitativo a estas terapias.