Los gobiernos de Argentina y Estados Unidos firmaron un Acuerdo sobre Comercio e Inversiones Recíprocas que redefine el vínculo económico bilateral y abre una nueva etapa para sectores estratégicos. Entre los sectores involucrados se encuentra el farmacéutico, que además de medicamentos se refiere a dispositivos médicos, con implicancias directas en regulación, acceso a productos e inversiones.

Según informó la Cancillería Argentina (ver comunicado) se trata del primer acuerdo de este tipo en América del Sur que incorpora compromisos específicos sobre inversiones. La iniciativa busca fortalecer la confianza mutua con Estados Unidos, país que ya cuenta con más de 300 empresas operando en el mercado argentino, muchas de ellas vinculadas a la salud, la biotecnología y la innovación médica.

(Ver texto original en inglés del Acuerdo entre los Estados Unidos de América y la Argentina sobre Comercio e Inversión Recíprocos).

Acceso preferencial a medicamentos y dispositivos médicos

Uno de los puntos más relevantes para el ámbito de la salud, es que Argentina otorgará acceso preferencial al mercado a exportaciones estadounidenses, incluyendo remedios y los mencionados dispositivos médicos. Esto podría traducirse en una mayor disponibilidad de tecnologías sanitarias, insumos críticos y tratamientos innovadores, con potencial impacto en costos y tiempos de acceso.

Además, el acuerdo establece que Argentina aceptará como válidos los certificados y autorizaciones previas de la FDA (Food and Drug Administration), el organismo regulador de Estados Unidos. Para algunos sectores de la industria farmacéutica, esta medida implica una reducción significativa de trámites, mayor previsibilidad regulatoria, por otra parte existirá seguramente, una aceleración en la llegada de productos ya aprobados en uno de los mercados más exigentes del mundo.

El entendimiento también introduce compromisos en materia de propiedad intelectual. Argentina se comprometió a abordar observaciones incluidas en el informe “Special 301” de 2025, elaborado por la Oficina del Representante de Comercio de EE.UU.

Entre los temas señalados se encuentran los criterios de patentabilidad, la acumulación de patentes y la adecuación del sistema local a estándares internacionales. Desde ciertas perspectivas, estos cambios apuntan a estimular la inversión en investigación y desarrollo, aunque también abren el debate sobre el equilibrio entre innovación y mayor acceso a medicamentos.

Menos aranceles, más competitividad para la salud

Como parte del acuerdo, Argentina eliminará aranceles para 221 posiciones arancelarias, entre ellas dispositivos médicos, productos químicos y bienes de capital utilizados en la industria farmacéutica. También se reducirá al 2% el arancel de otras posiciones clave.

Esta reducción de costos puede mejorar la competitividad del sector salud, facilitar la modernización tecnológica y favorecer tanto a productores locales como a prestadores de salud que dependen de equipamiento importado.

El acuerdo contempla además el apoyo de instituciones estadounidenses como el EXIM Bank y la Corporación Financiera de Desarrollo Internacional (DFC) para financiar inversiones en sectores considerados críticos en Argentina. La salud y la producción farmacéutica aparecen como áreas con alto potencial de atracción de capital, especialmente en proyectos vinculados a innovación, biotecnología y producción local.

En conjunto, el acuerdo entre Argentina y Estados Unidos no se limita al comercio tradicional: introduce cambios regulatorios, reduce barreras y redefine reglas de juego que impactan de lleno en la industria farmacéutica y el sistema de salud.

Para el sector salud, este entendimiento abre una etapa de mayor integración internacional, con oportunidades para mejorar el acceso a medicamentos, incorporar tecnología médica de última generación y atraer inversiones. El desafío estará en que estos avances se traduzcan en beneficios concretos para pacientes, profesionales de la salud y el sistema en su conjunto, manteniendo un equilibrio entre innovación, sostenibilidad y acceso equitativo. Como se recordará el año pasado al conocerse este acuerdo los laboratorios nacionales, nucleados en CILFA habían dado a conocer su postura, oportunamente consignada por Pharmabaires.

ACUERDO ARGENTINA-USA Y LA REPERCUSIÓN EN EL SECTOR FARMACÉUTICO.